医美行业日新月异，各类产品层出不穷，但目前NMPA（国家药品监督管理局）获批的三类医疗器械产品中大部分“水光”产品适应症并无面部适应症，并不能在面部使用。近日，瑞士海雅美旗下的“克拉·赫本纯净水光”产品，正式获得NMPA医疗器械产品注册证，跻身合规水光第一梯队，有望重塑水光市场新格局。
瑞士海雅美的“克拉·赫本纯净水光”由瑞士海雅美实验室研发，以“纯净无添加”理念打造。这款产品明确用于注射至面部真皮层以改善皮肤状态。其核心成分为透明质酸钠，玻尿酸含量高达36mg，能够深层补水、持久锁水，焕发肌肤水润光泽。该产品中成分除了透明质酸和缓冲溶液之外，不添加其他物质，温和配方，适合各种肤质。
在包装设计上，瑞士海雅美“克拉·赫本纯净水光”采用预灌封玻璃注射器，可搭配手针或者水光九针头注射，减少在配药过程中可能存在的细菌污染，保证了注射的准确性和安全性。
为了评价产品性能及有效性，瑞士海雅美与广东省第二人民医院罗盛康教授团队合作，在4省6家三甲医院进行临床试验，研发团队采用前瞻性、多中心、随机、空白对照、评估者设盲、优效性临床试验设计，共420例入组，进行了为期3个月的随访。试验结果显示，治疗有效率达到96.62%，疗程效果可达6个月，盲态评分细纹改善 51.59%，粗糙改善50%。
作为该产品的研发和生产企业，瑞士海雅美自2011年成立以来一直致力于医美行业的创新和发展。其位于瑞士日内瓦的实验室拥有一支由瑞士核心研发团队组成的强大研发力量，在中国和法国各设有超级工厂，不断推出高品质、高性能的医美产品。随着医美行业监管日趋规范，安全性与有效性逐渐成为市场核心关注点。而瑞士海雅美“克拉·赫本纯净水光”的注册进展，在一定程度上填补了国内合规化产品的市场空白。
瑞士海雅美的产品布局并不仅限于“克拉·赫本纯净水光”。今年，该公司还将有两款械三类产品下证，进一步丰富产品线。到2026年，瑞士海雅美还计划推出4款械三产品，以满足不同消费者的需求。其中，于2024年获批的海维纳斯·海π产品作为公司的明星产品之一，也将继续发挥其“动态自然，清晰侧颜”的下颌适应症优势，为消费者带来更好的美容体验。后续产品线的持续布局也展现出瑞士海雅美全球化战略的实践路径。
未来，瑞士海雅美将继续秉承科技创新、品质至上，不断推出更多优质、安全的医美产品，为中国的医美市场注入新的活力。与此同时，公司也将加强与国内外知名医疗机构的合作，共同推动全球医美行业的健康发展，为求美者带来更多美丽和自信！
